四川省药品监督管理局关于16批次药品不符合规定的通告
时间：2025-10-09 作者：佚名 来源：四川省药品监督管理局
经广元市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验，标示为山西力玖药业有限公司等15家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为山西力玖药业有限公司生产的1批次硫酸亚铁片不符合规定，不符合规定项目为检查（溶出度）。
经南充市食品药品检验所检验，标示为山西国润制药有限公司生产的1批次三合钙咀嚼片不符合规定，不符合规定项目为检查（重量差异）。
经内江市食品药品检验检测中心检验，标示为四川德元药业集团有限公司生产的1批次冰胆搽剂不符合规定，不符合规定项目为检查（乙醇量）。
经成都市药品检验研究院检验，标示为四川厚生天佐药业有限公司生产的1批次消肿镇痛膏不符合规定，不符合规定项目为检查（黏附性）。
经乐山市食品药品检验检测中心检验，标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次降香不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别（薄层色谱（2）（3））。
经成都市药品检验研究院检验，标示为四川省祥云中药饮片进出口有限公司生产的1批次灯盏细辛（灯盏花）不符合规定，不符合规定项目为性状。
经南充市食品药品检验所检验，标示为四川君子兰药业有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定（甘草苷）。
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为南城县建洪中药饮片厂生产的1批次蝉蜕不符合规定，不符合规定项目为性状。
经遂宁市检验检测中心检验，标示为森科药业（成都）有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定，不符合规定项目为性状。
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合规定，不符合规定项目为检查（药屑及杂质）。
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为湖南省国卓中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为检查（药屑及杂质）、含量测定（总黄酮醇苷）。
经宜宾市检验检测中心检验，标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次人参（人参片）不符合规定，不符合规定项目为性状、检查（（水分）（其他有机氯类农药残留量））、含量测定（（人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量）（人参皂苷Rb1））。
经成都市药品检验研究院检验，标示为四川五盛药业集团有限责任公司生产的1批次山楂（净山楂）不符合规定，不符合规定项目为检查（水分）。
经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次土鳖虫不符合规定，不符合规定项目为性状、检查（杂质）。
经达州市食品药品检验所检验，标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定，不符合规定项目为检查（总灰分）。
经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为成都市明德药业有限公司生产的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合规定，不符合规定项目为性状、检查（杂质）。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：16批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2025年9月30日
附件
16批次不符合规定药品名单
| 序号 | 药品品名 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 | 备注 |
| 1 | 硫酸亚铁片 | 山西力玖药业有限公司 | 山西力玖药业有限公司 | 0.3克（以铁计60毫克） | 20221004 | 广旺矿区代池坝医院 | 《中国药典》2020年版二部、四部 | 不符合规定 | [检查]（溶出度） | 广元市食品药品检验检测中心 | 企业留样经山西省检验检测中心检验符合规定。 |
| 2 | 三合钙咀嚼片 | / | 山西国润制药有限公司 | 每片含乳酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙各0.05克 | 240601 | 四川泽仁堂药业有限责任公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0205）-2002及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | [检查]（重量差异） | 南充市食品药品检验所 |
/ |
| 3 | 冰胆搽剂 | / | 四川德元药业集团有限公司 | 每支装10ml | 250401 | 四川德元药业集团有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5615（B-0615）-2014Z | 不符合规定 | [检查]（乙醇量） | 内江市食品药品检验检测中心 | / |
| 4 | 消肿镇痛膏 | / | 四川厚生天佐药业有限公司 | 每片8厘米×12厘米 | 241102 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS-10920（ZD-0920）-2002-2011Z -2018 | 不符合规定 | [检查]（黏附性） | 成都市药品检验研究院 | / |
| 5 | 降香 | / | 四川宏康源药业有限公司 | 中药饮片 | 230301 | 夹江县中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状][鉴别]（薄层色谱（2）（3）） | 乐山市食品药品检验检测中心 | / |
| 6 | 灯盏细辛（灯盏花） | / | 四川省祥云中药饮片进出口有限公司 | 中药饮片 | 240501 | 四川省祥云中药饮片进出口有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | [性状] | 成都市药品检验研究院 | / |
| 7 | 炙甘草 | / | 四川君子兰药业有限公司 | 中药饮片 | 230401 | 南充市顺庆区李家镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定]（甘草苷） | 南充市食品药品检验所 | / |
| 8 | 蝉蜕 | / | 南城县建洪中药饮片厂 | 中药饮片 | 2504026 | 攀枝花市仁源堂中药馆 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状] | 广元市食品药品检验检测中心 | / |
| 9 | 蝉蜕 | / | 森科药业（成都）有限公司 | 中药饮片 | 240308 | 遂宁市安居区三家镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 遂宁市检验检测中心 | / |
| 10 | 款冬花（蜜款冬花） | / | 四川光然中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 221208 | 苍溪县百姓老年病专科医院有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查]（药屑及杂质） | 广元市食品药品检验检测中心 | / |
| 11 | 淫羊藿 | / | 湖南省国卓中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 240901 | 旺苍县苟芳大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查]（药屑及杂质）[含量测定]（总黄酮醇苷） | 广元市食品药品检验检测中心 | / |
| 12 | 人参（人参片） | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 230401 | 宜宾康和大药房有限公司滨江连锁店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状][检查]（（水分）（其他有机氯类农药残留量））[含量测定]（（人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量）（人参皂苷Rb1）） | 宜宾市检验检测中心 | / |
| 13 | 山楂（净山楂） | / | 四川五盛药业集团有限责任公司 | 中药饮片 | 250401 | 四川五盛药业集团有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0005A-2022 | 不符合规定 | [检查]（水分） | 成都市药品检验研究院 | / |
| 14 | 土鳖虫 | / | 成都仁济宏药业有限公司 | 中药饮片 | 240901 | 巴中市恩阳区柳林镇卫生院 | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 不符合规定 | [性状][检查]（杂质） | 巴中市产品质量检验检测中心 | / |
| 15 | 五加皮 | / | 四川光然中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 250301 | 四川新天地药业有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（总灰分） | 达州市食品药品检验所 | / |
| 16 | 款冬花（蜜款冬花） | / | 成都市明德药业有限公司 | 中药饮片 | 24040101 | 巴中市巴州区曾口中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状][检查]（杂质） | 巴中市产品质量检验检测中心 | / |
原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103166/2025/9/30/59fb23bcc7f040ee91766a796d6bd1e6.shtml
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