福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第57号）
时间：2025-10-09 作者：佚名 来源：福建省市场监督管理局
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建海西新药创制股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
| 1.福建海西新药创制股份有限公司（持有人）； 2.华益泰康药业股份有限公司（受托方，延伸检查）。 | 1.持有人检查地址（持有人注册地址）：福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼； 2.延伸检查地址（受托方生产地址）：海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧。 | 1.检查范围：盐酸西替利嗪口服溶液（规格：100ml:0.1g，批准文号：国药准字H20254566）； 2.车间、生产线：受托方的综合车间生产线一口服溶液剂生产线。 | 1.对持有人检查：2025年8月12日； 2.对受托方（延伸检查）：2025年8月27日-8月29日。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2025年9月30日
原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202510/t20251009_7018603.htm
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